【安徽晨翔瑞達(dá)機(jī)械有限公司】從事生產(chǎn)銷售制藥、生物、乳品、釀造、食品、飲料、啤酒、化工等工程設(shè)備、非標(biāo)容器、管道配件等系列產(chǎn)品
一、配液罐使用前的準(zhǔn)備工作
1、首先檢查上次使用后是不是清潔過,有沒有待用或未清洗的狀態(tài)標(biāo)志,是不是在使用有效期。上次清潔時間很重要,配液罐主要的是清潔,GMP要求,不能長時間待機(jī),需要定期清洗和檢查,使用前要滅菌和清潔。
2、檢查配液罐的管道,閥門的狀態(tài),及連接是否牢固,還有線纜及電器的狀態(tài)。
二、配液罐配液運(yùn)行步驟
1、檢查確定設(shè)備無誤后,開始工作。首先打開手孔或泵送設(shè)備加入各種原料,然后封閉罐體。對于需要加熱的打開加熱的閥門或者開關(guān),并打開攪拌機(jī)的電源,按照產(chǎn)品工藝的要求,攪拌及加熱一直到藥液混合均一指標(biāo)達(dá)到要求為止。
2、配液過程中需要檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的即使取樣或者采集自動控制數(shù)據(jù),達(dá)到指標(biāo)要求后,先關(guān)閉攪拌電機(jī)電源,再斷電,,罐體閥門打開卸料。對于加熱過,或者罐內(nèi)帶壓的,需要先排氣,排氣的時候閥門要緩慢的打開,放氣后無壓力后再出料。
3、運(yùn)行中要注意的是“斷電停機(jī)加料、合蓋密封運(yùn)行”的12字方針。
三、配液罐清潔維護(hù)
1、出料完畢,當(dāng)天班次生產(chǎn)結(jié)束后,要關(guān)掉罐底的放料球閥,開啟純化水閥,加入一定量的純化水后,再加入清潔劑后,連續(xù)攪拌10~60分鐘后,開啟罐底的出液閥,排除清洗液后,要關(guān)掉放液閥,再加入純化水進(jìn)行連續(xù)循環(huán)沖洗到排出的水PH,和加入的純化水的
PH值一樣。有自動在線清洗CIP的可以按照罐體的難易清洗程度設(shè)定清洗程序和時間。
2、純化水/清洗液沖洗后,最后再加入注射水沖洗一遍。
3、配液罐系統(tǒng)內(nèi)管道,閥門全部按照清洗流程進(jìn)行清洗,達(dá)到規(guī)定的pH要求后算清洗結(jié)束。
4、設(shè)備在工作的時候,要每2~3個月進(jìn)行保養(yǎng)一次,具體的周期根據(jù)使用頻次確定,主要是對軸承和齒輪傳動的部位進(jìn)行加油脂潤滑及電器元件的檢查及更換。
5、配液罐一定要達(dá)到GMP清潔驗證標(biāo)準(zhǔn),要保持無菌及清潔,換班的時候、下班的時候,一定要做清潔工作,每批配料結(jié)束后進(jìn)行清洗。
6、清洗每一個閥門、零件、清理設(shè)備的表面粘接物的時候,須注意保護(hù)罐體,不能刮擦,以免影響外觀。
7、機(jī)器內(nèi)部的各處的粉塵要定時清除,并且檢查所有螺釘,緊固處有沒有松動、位移、并且要緊固。
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