一、注射水儲(chǔ)罐概述
注射水儲(chǔ)罐通俗來說就是儲(chǔ)罐,也就是儲(chǔ)存注射水的罐,是制藥行業(yè)常用的設(shè)備。由于注射用水須符合中國藥典注射用水規(guī)定,所以注射水儲(chǔ)罐須是制藥衛(wèi)生級的,能夠有效控制微生物污染,因此注射水儲(chǔ)罐具有以下特點(diǎn):1、能夠在線滅菌和清洗,從而保證無微生物污染。2、管路設(shè)計(jì)循環(huán)管路,保證注射水儲(chǔ)罐內(nèi)的水是處于流動(dòng)狀態(tài),能夠保證各個(gè)取水點(diǎn)的水是衛(wèi)生潔凈的。注射水儲(chǔ)罐的呼吸口是無菌呼吸器,呼吸器內(nèi)裝不脫落纖維的疏水性除菌濾膜。注射水保存采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。因此注射水儲(chǔ)罐是是帶保溫的儲(chǔ)罐,是雙層的,外面保溫層起保溫作用。
二、注射水罐特點(diǎn)
1、由于注射水儲(chǔ)罐對衛(wèi)生級別要求較高,因此罐體采用衛(wèi)生無菌級設(shè)計(jì),各管口采用拉拔處理形成圓弧圓滑過渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保證生產(chǎn)過程的可靠性和穩(wěn)定性。內(nèi)罐體表面鏡面拋光; 外表面采用鏡面板或拉絲板,衛(wèi)生而且美觀大方。
2、罐上設(shè)置360°萬向清洗球,可以有效在線清洗。罐內(nèi)可以直通蒸汽進(jìn)行滅菌,管口均采用ISO標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式接口,衛(wèi)生無死角,拆卸方便。
3、具有在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
4、可根據(jù)需要選配溫度在線顯示系統(tǒng)及液位顯示系統(tǒng)。對自動(dòng)程度要求高的可配備帶遠(yuǎn)程輸出控制功能的液位計(jì)和流量計(jì),可以自動(dòng)控制液位高度和流量,還可以設(shè)置報(bào)警裝置,可以高低液位報(bào)警,溫度報(bào)警等。對常規(guī)手動(dòng)操作,采用就地顯示及手動(dòng)控制。
5、注射水儲(chǔ)罐可以設(shè)置加溫裝置,可以自動(dòng)控溫。
6、注射水儲(chǔ)罐可以采用立式或臥式。材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)不銹鋼304/316L。
三、注射水罐參數(shù)選型